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赛诺菲生产的伊米苷酶说明书

发布时间:2023-07-22 06:18:29
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赛诺菲生产的伊米苷酶说明书

赛诺菲在心脑血管疾病、糖尿病患者、恶性肿瘤、中枢系统病症、内科常见病等行业有着创新性的商品,潜心患者要求,多方位达到中国公共卫生要求。用以治疗戈谢病的伊米苷酶便是赛诺菲生产制造研制出,就药物详细信息大家来了解一下。

【药品名称】思而赞(针剂伊米苷酶)

【适 应 症】伊米苷酶用以诊断身患造成以下1种或多种病症的I型戈谢氏病(Gaucherdisease)的青少年及成年人患者的持续酶替代治疗:严重贫血、血小板减少症、骨病、肝脾肿大或脾脏肿大。

【用法用量】静滴,滴注期为1-2钟头。剂量应依据患者个人状况调节。原始剂量范围包括2.5U/kg,一周3次,到60U/kg,每2周1次。2年之后若做到治疗总体目标,剂量可改成45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据信息数最多的剂量。病情恶化时可能要求高的剂量或比较多的给药频次。应依据每一位患者个体的状况调节剂量,并应经常进行全方位评定患者的临床症状,依据是不是做到治疗目地而上涨或下降剂量。

【成分】伊米苷酶

【特性】乳白色至类纯白色的干冻商品。

【药用价值】戈谢氏病(Gaucherdisease)的特点体现为-葡糖脑苷脂酶促反应缺点,造成机构吞噬细胞中葡糖脑苷脂堆积,促使其越来越肥厚,经常出现于肝部、肝脏和脊髓,有时候出现在肺部、肾脏功能和肠中。继发性的血液学不良影响包含:很严重的严重贫血及血小板减少症、除此之外还出现了特征的肝脾进度性肿胀、人体骨骼病发症(包含骨头坏死和骨质增生降低,继发性病理学骨裂)。针剂伊米苷酶催化反应葡糖脑苷脂水解反应成葡萄糖水和角鲨烷。在临床研究中,思而赞能改善贫血及血小板减少症、使肝脾变小并改进恶液质,临床医学实际效果与Ceredase(阿甘酶注射剂)类似。

【副作用】伊米苷酶自1994年5月在国外准许上市以来,Genzyme公司早已设立了全世界上市以来数据库系统,该数据库系统包含自发性报告的不良反应和医学论文中讨论的不良反应。选用以上来源的患者总数做为自1994年以来的服药患者总数,算出每一种被汇报过的不良反应发生率。因为数据库自行特性及其以上一段时间内患者不断积累及遗失,具体的服药患者人数难以统计分析。自1994年至今受到过伊米苷酶治疗的患者具体总数很有可能高过以上自行来源的可能总数,因而测算的不良反应率很有可能高过具体发病率。

 

【忌讳】目前为止,约15%的患者于第1年治疗期内发生抗伊米苷酶(针剂伊米苷酶)IgG抗体。在其中大部分出现在治疗6个月期间内,治疗12个月后发生抗伊米苷酶抗原者少见。约46%的IgG抗体阳性的患者发生过敏的症状。

【常见问题】在还不到1%的患者在人群中,伊米苷酶治疗期内发生肺动脉压过高和肺部感染。肺动脉压过高和肺部感染为戈谢病的已经知道病发症,在受到过或者未受到过伊米苷酶的患者中都曾经发觉。尚不太清楚伊米苷酶和这些疾病的逻辑关系。解决无发热呼吸道症状的患者开展安全检查判断是否存在肺动脉压太高。

 

关键词: 伊米苷酶 伊米苷酶说明书
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